Sabor Original

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para constipação intestinal, como regulador intestinalno caso de intestino solto e na normalização do bolo fecal. Pode ser utilizado paraauxiliar na redução dos níveis séricos de colesterol e da glicemia pós-prandial (apósa refeição) em conjunto a uma dieta hipocolesterolêmica (com baixa quantidade decolesterol). Também pode ser utilizado juntamente ao tratamento convencional dahiperlipemia (excesso de gordura no sangue) visando a diminuição de risco dedoenças coronarianas.

2.COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Metamucil® é composto por fibras vegetais que possuem grande capacidade dereter líquido, aumentando seu volume e diminuindo a consistência das fezes(facilitando a evacuação) e ajuda na regulação do intestino solto. Tem a capacidadede reduzir os níveis séricos de colesterol e da glicemia pós-prandial por retardar aabsorção do colesterol e da glicose no trato gastrointestinal. Metamucil® geralmenteproduz efeito de 12 a 72 horas após ingestão.

3.QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.
Este medicamento é contraindicado a pessoas com conhecida hipersensibilidade aoPsyllium ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado se você tem dificuldade de deglutição, obstrução ou bloqueio intestinal (por exemplo, impossibilidade da passagem das fezes, desconforto abdominal ou inchaço), impactação fecal, constipação crônica ou constipação associada a pós-operatório ou qualquer outra moléstia que interfira na progressão das fezes pelo trato gastrointestinal.

A última dose do dia não deve ser tomada imediatamente antes de dormir, uma vez que a motilidade gástrica reduzida ou comprometida pode prejudicar a passagem intestinal e causar sub-obstrução.
Em casos de sangramento retal, dor abdominal, náusea, vômito e/ou qualquer outro sintoma gastrointestinal, não use o produto antes de consultar um médico.

4.O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Metamucil® deve ser ingerido com um volume de água adequado para prevenirasfixia e obstrução intestinal. Se estiver usando alguma outra medicação,recomenda-se tomar Metamucil® 2 horas antes ou 2 horas após outrosmedicamentos, para prevenir a alteração da absorção destes.

Consulte um médico se você for diabético e estiver utilizado Metamucil® para ajudar no controle dos níveis glicêmicos, uma vez que pode ser necessário o ajuste de dose dos medicamentos para diabetes.

Atenção: Contém 508 mg de sacarose (tipo de açúcar)/g.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose ou com insuficiência de sacarose-isomaltase e deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

Gravidez e lactação: Metamucil® é uma formulação de ação iminentemente local, não sendo digerível nem absorvível por seu alto conteúdo em fibras. No entanto, a fibra solúvel de Metamucil® adsorve substâncias orgânicas, inorgânicas e minerais. Assim, para evitar o risco de eliminação excessiva destas substâncias durante a gestação, não se recomenda ultrapassar as doses prescritas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas: não se recomenda a utilização em pacientes que fazem uso de digitálicos (medicamentos usados no tratamento de algumas doenças cardíacas). Não administrar com antidiarreicos e/ou outros produtos inibidores da motilidade intestinal (como loperamida, difenoxilato, opiáceos etc.) sob o risco de alteração do trânsito intestinal, inclusive obstrução intestinal.

Não existem recomendações especiais para pacientes idosos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5.ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTEMEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC) e em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O produto consiste em um pó granulado de coloração bege.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do Página 4 de 6 alcance das crianças.

6.COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de preparo:
1.Adicione a dose recomendada em um copo vazio tamanho normal (240 mL).
2.Complete o copo com água ou sua bebida favorita. É importante adicionar osuficiente para evitar obstrução da garganta e/ou esôfago e consequente asfixia.Obstrução intestinal pode ocorrer se o adequado fornecimento de água não formantido.
3.Misture com vigor e beba imediatamente. O efeito será melhor ainda tomando-seum copo adicional de água.

Posologia:
Adultos e crianças acima de 12 anos: 7 g ou uma colher de sobremesa em 240 mL de água ou outro líquido, de 1 a 3 vezes ao dia. Administrar o produto junto às refeições.

Crianças de 6 a 12 anos: 3,5 g ou meia dose de adulto em 240 mL de água ou outro líquido, de 1 a 3 vezes ao dia. Administrar o produto junto às refeições.

Crianças abaixo de 6 anos: consulte seu médico.

Pacientes idosos: não existem recomendações especiais ou precauções sobre o uso do produto por pacientes idosos.

Iniciar com 1 dose ao dia e progredir até 3 ao dia, conforme necessidade.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.

7.O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTEMEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de tomar a dose de Metamucil®, tome-a assim quepossível, a menos que você tenha acabado de ingerir algum medicamento oualimento, nesse caso espere 2 horas antes de tomar Metamucil®.

Em caso de dúvidas procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas mais frequentemente relatadas com o uso de Metamucil® sãoiguais às de outros laxantes de volume. Pode haver um aumento temporário deflatulências (gases) e distensão abdominal (inchaço abdominal) quando o produto é usado pela primeira vez.

É incomum a frequência de outros sintomas incluindo náuseas, diarreia e desconforto abdominal ou dor.

A obstrução intestinal e impactação fecal podem ocorrer muito raramente especialmente se o produto é tomado com quantidade insuficiente de líquido. As reações alérgicas ou de hipersensibilidade associadas com a ingestão ou inalação de Psyllium têm sido relatadas. Os sintomas incluem erupções cutâneas (reações de pele), rinite (inflamação da mucosa nasal), urticária, broncoespasmo (espasmo da musculatura dos brônquios) e reações anafiláticas (reações alérgicas).

Frequência das reações adversas:

Classificação por sistema ou órgão	Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):	Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):	Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Distúrbios gastrintestinais	Flatulência e distensão abdominal	Náusea, diarreia, desconforto abdominal e dor abdominal	Impactação fecal e obstrução gastrointestinal
Distúrbios do sistema imunológico			Urticária, reações cutâneas, rinite, broncoespasmo e reações anafiláticas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9.O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE AINDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não foram descritos casos de intoxicação por superdose, uma vez que o produtonão é absorvido. Em caso de ingestões acidentais deve-se buscar por ajudamédica. Deve-se ressaltar a importância de uma hidratação adequada,especialmente se o medicamento for ingerido sem adequada dissolução prévia.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS